Вакцинация от COVID-19 пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями

30.11.21

По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), треть населения всей планеты страдают  аллергическими заболеваниями.

В связи с этим встает множество вопросов, как у врачей, так и у пациентов о необходимости и безопасном проведении вакцинации новыми вакцинами от COVID-19 у пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями

Наличие аллергических заболеваний (в т.ч  бронхиальной астмы) - не является противопоказанием для проведения вакцинации от COVID-19. Рекомендуется проводить вакцинацию в период ремиссии, а так же в состоянии контроля или частичного контроля над симптомами аллергического заболевания.

Нельзя вакцинировать пациента в фазу обострения заболевания!

Вакцинацию больных поллинозом (аллергией на пыльцу деревьев и трав) следует проводить при отсутствии обострения (вне сезона цветения растений).

По данным масштабных исследований, опубликованных экспертами Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов (РААКИ), частота встречаемости аллергических реакций в зависимости от вида вакцин  варьирует от 0.65  до 1.53 случая на 1 млн. доз.

Проведение вакцинации от COVID-19 не рекомендовано пациентам с перенесенной ранее тяжелой аллергической реакцией на компоненты, входящие в состав вакцин. Следует отметить, что доступные вакцины против COVID-19 не содержат белка куриного яйца, коровьего молока, желатина, антибактериальных препаратов. Отсутствие данных компонентов значительно снижает риск развития аллергической реакции на данные вакцины.

   Важно соблюдать обычные меры предосторожности при вакцинации, например, узнать - были ли в прошлом у пациента случаи аллергии на какие-либо компоненты вакцины; проводить вакцинацию в процедурном кабинете, оснащенным всем необходимым для оказания неотложной помощи и противошоковым набором.

Развитие аллергических реакций на вакцины от COVID-19 возможно,  но в настоящее время статистических данные о тяжелых реакциях отсутствуют.

   По мнению специалистов РААКИ, пациенты с аллергическими заболеваниями в состоянии ремиссии, а та же контроля или частичного контроля симптомов заболевания, не нуждаются в дополнительном назначении антигистаминных препаратов и системных глюкокортикостероидов. Пациенты, состояние которых контролируетcя на фоне базисной терапии, проходят вакцинацию, не отменяя назначений.

Пациенты с аллергическими заболеваниями переносят вакцинацию так же,  как и лица без аллергических заболеваний, формируя гуморальный и клеточный иммунитет против SARS-CoV-2.

Перед решением вопроса о проведении вакцинации пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендована консультация врача аллерголога-иммунолога для оценки текущего состояния и возможности проведения вакцинации. В соответствии с действующими Методическими рекомендациями, людям, прошедшим полную вакцинацию, следует продолжить ношение маски в местах массового скопления людей.

Обзор вакцин от COVID-19 (по состоянию - на ноябрь 2021)

Давайте теперь разберемся, что такое «вакцина», и какие виды вакцин от COVID-19 есть в нашей стране на сегодняшний момент.

     ВАКЦИНА – это медицинский препарат биологического происхождения, обеспечивающий организму появление приобретенного иммунитета к конкретному антигену – генетически чужеродному фактору. Вакцины, используемые для профилактики инфекционных заболеваний, обычно содержат антигены, похожие на антигены микроорганизмов, вызывающих бактериальные и вирусные инфекции.

Вакцины производятся из ослабленных или убитых микроорганизмов (бактерий, вирусов) или одного из поверхностных белков, сохраняющих специфические антигенные свойства инфекционного агента. В

Вакцинация является наиболее эффективной медицинской технологией, противодействующей распространению инфекционных заболеваний.

    Быстрое и широкое распространение коронавирусной инфекции вызвало глобальную потребность в вакцинах против данного опасного вируса.   Развернулась настоящая мировая «гонка вакцин», в которую включились Россия, Китай, США, Германия, Великобритания, Индия и ряд других стран.

   России удалось занять лидирующие позиции в создании эффективной вакцины против СОVID- 19. Первой в мире официально зарегистрированной вакциной против СОVID- 19 стала отечественная вакцина "Спутник V".

ВАКЦИНА «Спутник V» (Гам – КОВИД – Вак) 

     Разработана в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения РФ. Дата регистрации – 11 августа 2020.

     «Спутник V» представляет собой 2-компонентную векторную вакцину.   В производстве этого вида вакцин применяют безопасные для организма  рекомбинантные вирусные векторы, используемые качестве транспортного, средства своеобразной платформы. Они доставляют в организм генетический код антигена (специфического белка), соответствующего патогенного микроорганизма, благодаря чему вакцина способна активировать специфическую иммунную защиту,  не вызывая болезни, так как сам вирус в организм ни в каком виде не вводится. 

     В вакцине «Спутник – V»   используются  2 вектора, кодирующие S –белок шипа SАRS – CоVID – 2:

• 1 –й вектор вместе с геном S – белка проникает в клетки, которые начинают синтезировать белок – антиген, против которого развивается специфический иммунитет;
• Через 21 день производится вакцинация 2-м вектором, усиливающая иммунный ответ и обеспечивающая его продолжительность.

   Вакцина успешно прошла все этапы клинических исследований, продемонстрировала высокий профиль безопасности. В процессе третьей фазы клинических испытаний было привито более 32 тысяч человек. Важно отметить, что у вакцинированных не отмечалось тяжелых побочных явлений, связанных вакцинацией. По результатам 3-й фазы клинических испытаний, опубликованных в журнале «The Lancet», эффективность вакцины «Спутник – V» cоставила 91,6 %, а в предотвращении тяжелых проявлений COVID – 19  - 100 %. В редакционном предисловии журнала отмечается успешность и мировой приоритет российской вакцины. Вакцина «Спутник – V» разрешена к применению в более 70 странах.

     В настоящее время поданы документы в ВОЗ на прохождение процедуры регистрации  вакцины «Спутник V», которая ожидается до конца 2021 года.

ВАКЦИНА  «ЭпиВакКорона» 

     Разработана в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора.

Вакцина проходит  III  стадию клинических  испытаний с участием более 3000 исследуемых .

Вакцина «ЭпиВакКорона» содержит синтетические белки, которые повторяют последовательности ряда антигенов S – белка SARS – CoV – 2, собранные на белковом носителе. В ходе клинических испытаний показано, что вакцина имеет хороший профиль безопасности, высокую иммуногенность и эффективность.

В марте 2021 года она включена в процесс  массовой вакцинации населения Российской Федерации.  

ВАКЦИНА  «ЭпиВакКорона Н» 

       Разработана в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. 26 августа 2021 года вакцина «ЭпиВакКорона-Н» была зарегистрирована Минздравом. Новая версия вакцины «ЭпиВакКорона-Н», как и её первая версия «ЭпиВакКорона», создана на основе пептидных антигенов. Буква «Н» в названии означает «новая», а также отсылает к Новосибирску, где расположен центр «Вектор» . Новая вакцина также представляет собой суспензию для внутримышечного введения, которая будет вводиться трёхкратно (с интервалами в 21 и 60 дней между дозами ). 

ВАКЦИНА «Ковивак» 

Создана в Федеральном научном центре исследований и разработок иммунобиологических препаратов им. И.П.Чумакова РАН.

Зарегистрирована Минздравом России 20 февраля 2021 г.

Это  цельновирионная  вакцина - наиболее традиционный, классический вариант, содержит цельный убитый - инактивированный SARS –CoV-2, который не способен вызвать заболевание.

Вакцина успешно прошла испытания на базе медицинских учреждений Кирова, Санкт – Петербурга и Новороссийска. Создана технологическая линия, которая способна произвести около 10 миллионов доз вакцины в год. В марте 2021 г. начат промышленный выпуск вакцины «КовиВак». Поданы документы в ВОЗ для прохождения процедуры преквалификации вакцины.     

Программа ВОЗ  по преквалификации лекарственных средств обеспечивает соответствие лекарственных средств поставленными закупочными организациями, допустимым стандартам качества, безопасности и эффективности. 

ВАКЦИНА «Спутник Лайт»

Разработана: в НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России

Зарегистрирована в Министерстве здравоохранения Российской Федерации 6 мая 2021 г. Ипользуется с 25 июня 2021 г.

Этот препарат  представляет собой 1-й компонент  вакцины «Спутник –V». Клинические исследования препарата завершены в  конце марта 2021 г. Вакцина  «Спутник Лайт» имеет хороший профиль безопасности, у всех добровольцев в течение 3 недель после вакцинации сформировался  устойчивый иммунный ответ против SARS – CoV – 2. Эффективность вакцины составляет 79,4 % . Установлено, что у лиц с существующим иммунитетом, сформировавшимся после перенесенной инфекции и/или предшествующей вакцинации, наблюдается выраженный рост защитных антител. Это указывает на возможность использования препарата в будущем у лиц, переболевших COVID – 19 более полугода назад и у которых титр антител снизился. Вакцина «Спутник – Лайт» может быть использована для быстрого формирования популяционного иммунитета в условиях неблагоприятного развития эпидемического процесса. 

Перспективные исследования:

• Интраназальная вакцина  «Спутник  V» – векторная вакцина, разработана в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения РФ.

Интраназальная вакцина способна обеспечить как системный, так и местный иммунитет, что поможет организму "отлавливать" частицы SARS-CoV-2, как только они попадут в носоглотку. 

• «Корфлювек» — интраназальная векторная вакцина, преимущество которой в том, что она вводится без инъекции (капли в нос), обеспечивает ранний контроль за вирусом, снижение тяжести заболевания и распространение инфекции за счет того, что работает в носоглотке — входных воротах вируса. В ее основе ослабленный гриппозный вектор.  Разрабатывается в НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева МЗ России (Санкт – Петербург). Будет применятся интраназально в виде спрея или капель. В 2022 году институт рассчитывает эту вакцину зарегистрировать.
• Центр персональной медицины ФГБНУ «Института экспериментальной медицины» (Санкт – Петербург) планирует завершить доклинические испытания вакцины против коронавируса на основе молочнокислого продукта. Препарат направлен на формирование клеточного иммунитета против SАRS – CoV -2. 
• В апреле 2021 года Институт иммунологии, входящий в структуру Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), получил патент на комбинированное лекарственное средство против коронавируса. Препарат МИР-19 (расшифровывается как «Малая интерферирующая РНК») предназначен для профилактики и лечения COVID-19 и представляет собой спрей для носа или жидкость для ингаляций.
• Центр им. Чумакова готовится выпускать комбинированную вакцину «КовиВак-Комби» от коронавируса — как от первых его штаммов, так и от штамма «Дельта».Создание целого ряда вакцин дает возможность уже в настоящее время использовать специалистами индивидуальный подход при массовой вакцинации населения страны, основанный на конкретных свойствах разработанных биопрепаратов и особенностях организма вакцинируемого человека.

_____________________________________________________________________________________

Представленная информация составлена по материалам научной статьи:

«Молекулярно – биологические аспекты диагностики, профилактики и лечения коронавирусной инфекции», опубликованной в журнале «Ииммунология» том 42, 3, 2021 г.

 «ВАКЦИНАЦИЯ ПАЦИЕНТОВ С АЛЛЕРГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПРОТИВ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ COVID – 19»  20 июля  2021 г. 11: с 7 40 58 70 Позиционный документ, разработанный и одобренный  экспертами РААКИ.